Personalisierte Ernährung und Medizin auf Grundlage des genetischen Profils

Zusammenfassung

Dies ist meine Idee für eine vollständig personalisierte Therapie und Nahrungsergänzung. Sie geht vom genetischen Profil einer Person aus. Auf Grundlage dieses Profils und einer Datenbank mit Dosierungen und Wechselwirkungen erstellt eine Software eine Rezeptur für eine Person und einen Tag. Ein Gerät vereint dann alle Wirkstoffe in einer einzigen Gelform, statt einer Handvoll Tabletten und Kapseln.

Die Technologie dafür existiert heute, und teilweise existierte sie schon, als ich begann. Das erste 3D-gedruckte Arzneimittel, Spritam, wurde 2015 von der FDA zugelassen. Krankenhäuser in Europa führen bereits klinische Studien mit gedruckten Kaudosen für Kinder durch. Eine große, 2023 veröffentlichte Studie zeigte, dass eine genotypgesteuerte Verordnung klinisch relevante unerwünschte Arzneimittelwirkungen um etwa 30 Prozent reduziert.

Die Idee ist nicht an der Technologie gescheitert, sondern an der Regulierung und am System. Und bei einem Punkt muss ich ehrlich sein. Bei Arzneimitteln hat die Genetik für bestimmte Kombinationen aus Gen und Wirkstoff bereits eine solide wissenschaftliche Grundlage. Bei der Ernährung ist die Evidenz bisher uneinheitlich, und kein seriöser Mensch kann heute versprechen, dass eine genetisch begründete Ernährung besser wirkt als gute allgemeine Empfehlungen.

Diese Seite beschreibt eine Idee und den Stand des Fachgebiets. Sie ist keine medizinische Beratung.

Der Kern der Idee

Die Idee verbindet drei Bereiche, die selten zusammenkommen: Genetik, pharmazeutische Formulierung und präzise Dosierung. Ziel ist, dass eine Person genau das bekommt, was sie braucht, nicht mehr, nicht weniger und ohne Annahmen.

Individuelle genetische Analyse. Aus den genetischen Merkmalen werden Bedarf, Empfindlichkeiten, Arzneimittelstoffwechsel und Veranlagungen des Körpers bestimmt. Der wichtigste Teil für Arzneimittel ist die Pharmakogenomik, also die Frage, wie Gene beeinflussen, wie schnell der Körper einen Wirkstoff abbaut und wie er darauf reagiert.

Automatische Erstellung einer personalisierten Rezeptur. Eine Software verknüpft die Analyseergebnisse mit einer Datenbank zu Dosierungen, Wechselwirkungen, Therapieprotokollen und Bedarf an Nahrungsergänzung. Die Rezeptur wird für eine Person und eine Tagesdosis erstellt. Die endgültige Entscheidung liegt weiterhin bei einem Arzt, und ein Apotheker prüft die Rezeptur.

Eine einzige orale Darreichungsform. Statt mehrerer Pillen, Kapseln und Tabletten wird die Therapie in einer Gelform mit präzisen Dosen zusammengefasst. Der Vorteil liegt auf der Hand. Einfachere Einnahme für Kinder, ältere Menschen und Patienten, die feste Darreichungsformen nicht vertragen.

Ein Gerät zur Herstellung personalisierter Dosen. Das Gerät dosiert mehrere Wirkstoffe in exakten Mengen, und der Bediener fügt nur die spezifischen Bestandteile für ein bestimmtes Profil hinzu. Das System soll einfach sein, ohne dass große pharmazeutische Werke nötig sind. Heute würde ich es als 3D-Drucker zur Extrusion halbfester Materialien beschreiben, dieselbe Technologie, die Krankenhäuser bereits in klinischen Studien einsetzen.

Warum die Idee wichtig war

Die Idee würde mehrere reale Probleme lösen.

Polypharmazie. Ein älterer Mensch nimmt oft mehrere Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel am Tag, zu unterschiedlichen Zeiten, und lässt leicht etwas aus oder verwechselt es.
Schwierigkeiten bei der Einnahme von Tabletten. Kinder und ältere Menschen haben Mühe, feste Darreichungsformen zu schlucken, und manche Patienten erhalten Arzneimittel nur über eine Ernährungssonde.
Ungenaue oder unpraktische Dosierung. Tabletten werden gebrochen und geteilt, um eine Kinderdosis zu erhalten, und das Teilen von Hand ist nicht präzise.
Keine echte Personalisierung. Menschen, die einen Wirkstoff völlig unterschiedlich schnell abbauen, erhalten dieselbe Dosis.
Unregelmäßige Therapie. Je mehr Einheiten am Tag, desto unwahrscheinlicher ist es, dass die Therapie regelmäßig eingenommen wird.
Generische Produkte. Nahrungsergänzungsmittel werden für den Durchschnittsmenschen verkauft, nicht für eine bestimmte Person.

Die Idee sah eine Welt vor, in der ein Patient oder Anwender genau das bekommt, was er braucht.

Wer dieses Problem hat

Gruppe	Konkretes Problem heute	Was eine personalisierte Dosis ändern würde
Kinder	Erwachsenendosen werden von Hand gebrochen und geteilt	Exakte Dosis nach Körpergewicht, in einer Form, die das Kind annimmt
Ältere Menschen	Mehrere Arzneimittel am Tag, Schluckbeschwerden	Weniger Einheiten, ein Einnahmeplan
Patienten mit Ernährungssonde	Tabletten werden zerkleinert, Gefahr von Verstopfung und Fehlern	Eine Form, die in wenig Flüssigkeit schnell zerfällt
Seltene Stoffwechselerkrankungen	Dosen ändern sich häufig, keine fertigen Wirkstärken	Die Dosis wird genau für diese Woche und diesen Patienten hergestellt
Menschen mit bekannten genetischen Varianten	Der Wirkstoff wirkt zu schwach oder verursacht unerwünschte Wirkungen	Dosis oder Wirkstoffwahl an das genetische Profil angepasst
Anwender von Nahrungsergänzungsmitteln	Dasselbe Produkt für alle	Eine Kombination nach tatsächlichem Bedarf, wo die Evidenz dies stützt

Wie das System funktionieren würde, Schritt für Schritt

Gentest. Eine Probe wird in einem akkreditierten Labor analysiert. Das Ergebnis ist eine Liste relevanter genetischer Varianten, vor allem derjenigen, die den Arzneimittelstoffwechsel beeinflussen.
Interpretation. Die Software verknüpft die Varianten mit öffentlich verfügbaren Leitlinien zu Gen und Wirkstoff, mit Arzneimittelwechselwirkungen und mit der Therapie, die die Person bereits erhält.
Entscheidung des Arztes. Die Software schlägt vor, der Arzt entscheidet. Ohne das gibt es weder Verantwortlichkeit noch Sicherheit.
Herstellung der Dosis. In einer Apotheke oder Krankenhausapotheke druckt das Gerät eine Geldosis oder eine tägliche Serie von Dosen mit exakten Mengen jedes Wirkstoffs.
Qualitätskontrolle. Wirkstoffgehalt und Gleichförmigkeit der Dosis werden geprüft, und jede Dosis erhält ein Etikett und einen Chargenbericht.
Nachverfolgung. Die Dosis wird anhand des Ansprechens auf die Therapie angepasst, und eine neue Charge wird hergestellt, ohne den gesamten Herstellungsprozess zu ändern.

Genetik bei Arzneimitteln und bei der Ernährung, Vergleich des Evidenzstands

Was die Wissenschaft heute bestätigt und was nicht

An dieser Stelle möchte ich am präzisesten sein, denn hier wird am meisten versprochen.

Arzneimittel und Genetik, Pharmakogenomik. Hier gibt es Evidenz. Die FDA führt eine öffentliche Tabelle der Arzneimittel, deren Kennzeichnung genetische Informationen enthält, und sie umfasst heute mehrere hundert Einträge. Beispiele sind Abacavir und das Gen HLA-B, Clopidogrel und das Gen CYP2C19, Capecitabin und das Gen DPYD. Die bisher größte Studie, PREPARE, 2023 in The Lancet veröffentlicht, umfasste 6.944 Patienten in sieben europäischen Ländern. Bei Patienten mit einer relevanten genetischen Variante führte die genotypgesteuerte Verordnung zu etwa 30 Prozent weniger klinisch relevanten unerwünschten Arzneimittelwirkungen, 21 Prozent gegenüber 27,7 Prozent.

Ernährung und Genetik, Nutrigenomik. Hier ist die Evidenz schwächer. Ein Konsensbericht der Academy of Nutrition and Dietetics aus dem Jahr 2021 wertete 12 randomisierte Studien aus und kam zu dem Schluss, dass die Evidenz nicht ausreicht, um festzustellen, ob die Ergänzung der Ernährungsberatung um Gentests die Ergebnisse verändert. Eine Übersichtsarbeit von 2024 in Clinical Nutrition ESPEN beschreibt die Ergebnisse als uneinheitlich, mit kleinen Stichproben und kurzer Nachbeobachtung. Einige Zusammenhänge zwischen bestimmten Genen und dem Stoffwechsel bestimmter Nährstoffe sind gut bekannt, aber das ist nicht dasselbe wie der Nachweis, dass eine auf einem Gentest beruhende Ernährung ein besseres Ergebnis liefert.

Deshalb würde ich die Idee heute auf der Seite der Arzneimittel beginnen, wo das Fundament solide ist, und den Teil zu Ernährung und Nahrungsergänzung als Forschung entwickeln, mit einer klaren Botschaft an den Anwender, was belegt ist und was nicht.

Was es weltweit bereits gibt

Als ich die Idee entwickelte, war das meiste davon im Labor. Heute sind Teile davon bereits in der Klinik.

Beispiel	Jahr	Was es zeigt	Status
Spritam, Aprecia, USA	2015, erweitert 2025	Erstes von der FDA zugelassenes 3D-gedrucktes Arzneimittel, Binder Jetting. Seit 2025 auch für die Gabe über nasogastrale Sonde und Gastrostomiesonde zugelassen	Auf dem Markt
Isoleucin-Kaudosen für Kinder mit Ahornsirupkrankheit, Spanien	2019	Erste klinische Studie mit einem am Behandlungsort gedruckten Arzneimittel, Dosen für jedes Kind angepasst	Klinische Studie abgeschlossen
Levothyroxin für Säuglinge	2023	Studie mit 91 Säuglingen, gedruckte Dosen gleichförmiger als von Hand geteilte Tabletten	Klinische Studie
Zwei Aminosäuren in einer Kaudosis	2024	Erstes klinisches Beispiel für die Kombination zweier Wirkstoffe in einer gedruckten Dosis für Kinder	Klinische Studie
OPERA, Gustave Roussy, Frankreich	laufend	Personalisierte Polypille, ein Brustkrebsmedikament zusammen mit Arzneimitteln gegen Nebenwirkungen	Klinische Studie läuft
Triastek, China	IND für T20G 2025	Industrieller 3D-Druck von Arzneimitteln mit kontrollierter Freisetzung, mehrere Produkte in klinischer Entwicklung	Klinische Entwicklung, keine Marktzulassung
Nourished, Vereinigtes Königreich	seit 2020	Gedruckte Fruchtgummi-Nahrungsergänzung mit sieben Bestandteilen in einer Dosis, personalisiert über einen Fragebogen, nicht über Genetik	Auf dem Markt, als Nahrungsergänzungsmittel
Britische Vorschriften zur Herstellung am Behandlungsort	Juli 2025	Erster Rechtsrahmen für die dezentrale Herstellung personalisierter Arzneimittel	In Kraft

Das Beispiel Nourished ist mir aus einem Grund wichtig. Es zeigt, dass eine Dosis mit mehreren Bestandteilen technisch und wirtschaftlich machbar ist. Die Personalisierung beruht dort jedoch auf einem Fragebogen zum Lebensstil, nicht auf Genetik, und das ist ein ehrliches Abbild des Stands der Wissenschaft.

In Serbien erforscht die Pharmazeutische Fakultät der Universität Belgrad seit Jahren gedruckte Arzneimittel mit den Technologien FDM, SLA und SLS, einschließlich Arzneimitteln mit maßgeschneiderter Freisetzung. Das Wissen ist also auch in meinem Markt vorhanden. Wie Binder Jetting funktioniert, die Technologie, mit der Spritam hergestellt wird, habe ich ausführlicher im Beitrag zum Vergleich von PBF und Binder Jetting beschrieben.

Was für den Start nötig ist

Menschen. Ein klinischer Pharmakologe oder Arzt, der die Verantwortung für die Therapie übernimmt. Ein pharmazeutischer Technologe für die Formulierungen. Ein Labor für genetische Analysen. Entwickler für die Software, die die Ergebnisse interpretiert. Eine Person für Regulierung und Qualitätssystem. Ein Ingenieur für das Gerät und den Druckprozess.

Ausstattung, nach Art. Ein Drucker zur Extrusion halbfester Materialien, angepasst für den pharmazeutischen Einsatz. Analytische Ausstattung zur Prüfung von Wirkstoffgehalt und Gleichförmigkeit der Dosis. Ein Raum mit kontrollierten Bedingungen, wie ihn Krankenhausapotheken haben.

Partner. Eine Krankenhausapotheke als erster Einsatzort. Eine Pharmazeutische Fakultät für Formulierungen und Validierung. Ein akkreditiertes genetisches Labor. Ein frühes Gespräch mit der nationalen Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte, bevor irgendetwas entwickelt wird.

Regulatorischer Rahmen. In der EU ist ein Arzneimittel, das in einer Apotheke auf ärztliche Verschreibung für einen Patienten zubereitet wird, ein Rezepturarzneimittel (formula magistralis) und nach der Richtlinie 2001/83/EG vom Zulassungsverfahren ausgenommen. Das ist der realistischste Einstiegspunkt für eine Idee wie diese. Ein Gentest ist ein In-vitro-Diagnostikum nach der Verordnung (EU) 2017/746. Software, die auf Basis von Patientendaten eine Therapie vorschlägt, würde wahrscheinlich als Medizinprodukt nach der Verordnung (EU) 2017/745, der EU-MDR, eingestuft. Nahrungsergänzungsmittel sind eine eigene Kategorie und werden als Lebensmittel reguliert. Genetische Daten sind eine besondere Kategorie personenbezogener Daten und erfordern das höchste Schutzniveau.

Ähnliche Überlegungen dazu, wie die Regulierung das Geschäftsmodell bestimmt, habe ich in meiner Idee zur personalisierten Orthopädie und im Beitrag über biokompatible Werkstoffe in der Chirurgie beschrieben.

Wo die Idee auf Hindernisse stieß

Die größte Herausforderung war nicht technischer, sondern regulatorischer und systemischer Art.

Die Pharmaindustrie ist äußerst verschlossen und innoviert langsam.
Personalisierte Therapie erfordert strenge Protokolle, jahrelange Prüfungen und klinische Bewertung.
Der Markt war nicht bereit für eine dezentrale Herstellung von Dosen.
Die Gesundheitssysteme hatten keine Prozesse für ein solches Modell.
Die Markteintrittsbarrieren sind hoch, und sie sind nicht nur finanzieller, sondern auch gesetzlicher Natur.

Die Idee war ihrer Zeit voraus und ging über das hinaus, was der Markt schnell aufnehmen konnte. Heute verschieben sich einige dieser Hindernisse. Im Juli 2025 führte das Vereinigte Königreich Vorschriften für die Herstellung von Arzneimitteln am Behandlungsort ein. Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Arbeitsgruppe für neue Herstellungsverfahren, mit personalisierter Medizin in ihrem Arbeitsplan für 2025 bis 2027. Kliniken führen Studien durch, die es vor zehn Jahren nur auf dem Papier gab.

Risiken und offene Fragen

Evidenz für die Ernährung. Bis die Wissenschaft einen klaren Nutzen zeigt, muss der Teil zu Lebensmitteln und Nahrungsergänzung Forschung bleiben, ohne Versprechen.
Verträglichkeit der Wirkstoffe. Nicht alle Wirkstoffe sind zusammen im selben Gel stabil. Für manche Kombinationen wird eine einzige Dosis nicht möglich sein.
Stabilität und Haltbarkeit. Gedruckte Dosen werden für einen kurzen Zeitraum hergestellt, die Logistik muss dieser Tatsache folgen.
Verantwortlichkeit. Wer haftet, wenn die Software eine falsche Dosis vorschlägt? Deshalb bleiben Arzt und Apotheker in der Entscheidungskette.
Qualitätskontrolle jeder Charge. Bei einer Charge aus einer einzigen Dosis funktioniert die klassische Stichprobenprüfung nicht, daher sind Methoden nötig, die eine Dosis zerstörungsfrei prüfen.
Kosten und Erstattung. Wer bezahlt den Gentest und die personalisierte Zubereitung, der Patient oder das Gesundheitssystem?
Datenschutz. Ein genetisches Profil lässt sich nicht wie ein Passwort ändern. Ein Datenleck ist endgültig.

Persönliche Bedeutung

Dieses Projekt hat mir eine meiner tiefsten beruflichen Erfahrungen beschert. Es hat mir gezeigt, was es bedeutet, in dem Bereich mit der größten Verantwortung zu innovieren, der menschlichen Gesundheit. Und es hat mich gelehrt, wie groß die Lücke zwischen dem technologisch Möglichen und dem ist, was das regulatorische System erlaubt.

Obwohl diese Idee nicht verwirklicht wurde, ist sie ein wichtiger Teil meines Weges geblieben, denn sie markiert den Moment, in dem ich versucht habe, in einen Bereich vorzudringen, der komplexer, langsamer und anspruchsvoller ist als jeder andere. Heute sehe ich, wie sich die Welt in die Richtung bewegt, die ich mir damals vorgestellt habe, nur langsamer und vorsichtiger. Und ich halte diese Vorsicht in der Medizin für berechtigt.

Häufig gestellte Fragen

Gibt es heute 3D-gedruckte Arzneimittel auf dem Markt? Ja. Spritam, ein Arzneimittel gegen Epilepsie, wurde 2015 von der FDA als erstes 3D-gedrucktes Arzneimittel zugelassen, und 2025 wurde es auch für die Gabe über eine Ernährungssonde zugelassen. Mehrere weitere gedruckte Arzneimittel befinden sich in klinischen Studien, die Zahl der zugelassenen Produkte ist aber noch sehr klein.

Bringt eine auf einen Gentest abgestimmte Ernährung bessere Ergebnisse als gewöhnliche Empfehlungen? Das ist bisher nicht belegt. Übersichtsarbeiten von 2021 und 2024 bewerten die Evidenz als unzureichend oder uneinheitlich. Stärkere Evidenz gibt es für Genetik und Arzneimittel, wo eine große europäische Studie etwa 30 Prozent weniger klinisch relevante unerwünschte Arzneimittelwirkungen zeigte.

Warum eine Gelform und keine Tablette? Eine Gel- oder Kaudosis ist für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Schluckbeschwerden leichter einzunehmen. Ein solches Material lässt sich in der exakten Menge für jede Person drucken, ohne Verpressen und ohne große Maschinen, und das ist auch die Grundlage der klinischen Krankenhausstudien mit gedruckten Dosen.

Kann jeder mit einem 3D-Drucker eine solche Dosis herstellen? Nein. Ein Arzneimittel muss von einer zugelassenen Apotheke oder einem zugelassenen Hersteller auf ärztliche Verschreibung hergestellt werden, mit Qualitätskontrolle jeder Charge. Der Gentest und die Software, die eine Therapie vorschlägt, sind Medizinprodukte und unterliegen in der EU eigenen Vorschriften.

Was wäre ein realistischer erster Schritt für ein solches Projekt? Ein Pilotprojekt in einer Krankenhausapotheke, für eine klar abgegrenzte Patientengruppe, zum Beispiel Kinder, deren Dosen heute von Hand geteilt werden, in Partnerschaft mit einer Pharmazeutischen Fakultät und mit einem frühen Gespräch mit der Arzneimittelbehörde. Den genetischen Teil würde ich nur für Paare aus Gen und Wirkstoff einführen, für die anerkannte Leitlinien existieren.

Könnte diese Idee mit Nahrungsergänzungsmitteln beginnen, da die Regulierung dort einfacher ist? Technisch ja, und solche Produkte gibt es. Ohne Nachweis, dass das genetische Profil die Ergebnisse verbessert, würde ein solches Produkt jedoch mehr versprechen, als die Wissenschaft heute bestätigt. Ich würde dort zuerst forschen und erst dann verkaufen.

Sprechen wir über Anwendungen

Wenn Sie in einer Krankenhausapotheke, an einer Pharmazeutischen Fakultät, in einem genetischen Labor oder in der Formulierungsentwicklung arbeiten und darin einen Sinn sehen, spreche ich gern mit Ihnen. Von Seiten der additiven Fertigung kann ich bei der Wahl der Drucktechnologie, beim Prozess und bei der Qualifizierung helfen. Sehen Sie sich an, wie ich als Berater arbeite, und nehmen Sie Kontakt auf.